• Početna stranica
  • Pravne napomene i uvjeti korištenja
  • Mapa weba
  • Kontakti
  • English
 
Traµilica:
traži
Newsletter
Pišite nam
Žurno obavješćivanje
bullet Novosti
bullet O Agenciji
bullet Cjenik usluga Agencije
bullet Javna nabava
bullet SEP
bullet Međunarodna suradnja
bullet Predavanja i radionice
bullet Korisni linkovi
bullet Zakoni i pravilnici
bullet Publikacije i izvješća
bullet Obrasci
bullet Suglasnosti
bullet Posao i karijera
bullet MRP i DCP postupci
bullet Kontakti
Sažetak i uputa o lijeku
Zadnje objavljeno
Lijekovi siročad
Politika kakvoće
Pravila vladanja
Pritužba na rad ALMP
RSS - Really Simple Syndication
Lijekovi

Detalji o lijeku

Naziv Avastin 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Djelatna tvar bevacizumabum
Farmaceutski oblik koncentrat za otopinu za infuziju
Pakiranje jedna bočica sa 4 ml koncentrata za infuziju, u kutiji;
jedna bočica sa 16 ml koncentrata za infuziju, u kutiji
Proizvođač F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švicarska;
Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Njemačka
Nositelj odobrenja Roche d.o.o., Banjavčićeva 22, Zagreb
Datum rješenja 27.07.2011.
Rok rješenja 27.07.2016.
Datum ukidanja rješenja 02.07.2013.*
*Budući da je navedeni lijek u Europskoj uniji odobren Centraliziranim postupkom, odluka Europske komisije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet je dana 1. srpnja 2013. godine postala važeća i za Republiku Hrvatsku. Iz navedenog razloga, a sukladno članku 234. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.), HALMED je ukinuo odobrenje za stavljanje istog lijeka u promet dano na temelju prethodno važećeg Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 71/07., 45/09. i 124/11.).
Serija lijeka proizvedena u skladu s odobrenjem za stavljanje u promet danim prije stupanja na snagu Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) može se unositi i nalaziti u prometu u Republici Hrvatskoj do isteka roka valjanosti ili najdulje 12 mjeseci od dana stupanja na snagu navedenog Zakona.
Podaci o svim lijekovima koji su odobreni Centraliziranim postupkom za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka za sve zemlje članice Europske unije dostupni su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove (EMA), u dijelu Find medicine/Human medicines, odnosno ovdje.
Klasa UP/I-530-09/10-02/407
Urbroj 381-12-01/70-11-03
Sastav 1 ml sadrži 25 mg bevacizumaba
Način izdavanja na recept, u ljekarni
Način propisivanja ograničeni recept
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK L01XC07

« povratak