Lijekovi

Bendamustin PharmaS 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Naziv lijeka Bendamustin PharmaS 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Broj odobrenja HR-H-823301419
Djelatna tvar bendamustinum
Farmaceutski oblik prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Jačina 2,5 mg/ml
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] 1 bočica od 25 ml s praškom, u kutiji  [HR-H-823301419-01]
5 bočica od 25 ml s praškom, u kutiji  [HR-H-823301419-02]
10 bočica od 25 ml s praškom, u kutiji  [HR-H-823301419-03]
20 bočica od 25 ml s praškom, u kutiji  [HR-H-823301419-04]
1 bočica od 50 ml s praškom, u kutiji  [HR-H-823301419-05]
5 bočica od 50 ml s praškom, u kutiji  [HR-H-823301419-06]
Proizvođač Synthon Hispania S.L., Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Španjolska;
Synthon s.r.o., Blansko, Češka
Nositelj odobrenja PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb
Datum rješenja 21.01.2016.
Rok rješenja 21.01.2021.
Klasa UP/I-530-09/15-01/165
Urbroj 381-12-01/30-16-11
Sastav jedna bočica sadrži 25 mg bendamustinklorida (u obliku bendamustinklorid hidrata);
jedna bočica sadrži 100 mg bendamustinklorida (u obliku bendamustinklorid hidrata);
nakon rekonstitucije 1 ml koncentrata sadrži 2,5 mg bendamustinklorida
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK L01AA09
Lijek je stavljen u promet u RH Da
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi
Povratak