Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinalni gel
| Naziv lijeka | Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinalni gel |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-753613005 |
| Djelatna tvar | levodopa karbidopa hidrat |
| Sastav | 1 ml gela sadrži 20 mg levodope i 5 mg karbidope hidrata |
| Farmaceutski oblik | intestinalni gel |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 100 ml gela u vrećici u kazeti, sedam kazeta u kutiji [HR-H-753613005-01] |
| Proizvođač | Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norveška AbbVie Logistics B.V., JV Zwolle, Nizozemska |
| Nositelj odobrenja | AbbVie d.o.o., Strojarska cesta 20, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 30.05.2019. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/18-02/307 |
| Urbroj | 381-12-01/70-19-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N04BA02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Kratke upute za zdravstvene radnike, verzija 2 Kratke upute za kontrolni posjet, verzija 2 Upute za zdravstvene radnike o primjeni lijeka, verzija 2 Upute za zdravstvene radnike o ciljanim aspektima, verzija 2 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Priručnik za bolesnike, verzija 3 |
