Ebetrexat 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
| Naziv lijeka | Ebetrexat 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-123483008 |
| Djelatna tvar | dinatrijev metotreksat |
| Sastav | 1 ml otopine za injekciju sadrži 20 mg metotreksata u obliku dinatrijevog metotreksata |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 napunjena štrcaljka s 0,375 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-01] 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-02] 1 napunjena štrcaljka s 0,75 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-03] 1 napunjena štrcaljka s 1 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-04] 1 napunjena štrcaljka s 1,25 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-05] 1 napunjena štrcaljka s 1,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-06] 4 napunjene štrcaljke s 0,375 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-07] 4 napunjene štrcaljke s 0,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-08] 4 napunjene štrcaljke s 0,75 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-09] 4 napunjene štrcaljke s 1 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-10] 4 napunjene štrcaljke s 1,25 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-11] 4 napunjene štrcaljke s 1,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-12] 12 napunjenih štrcaljki s 0,375 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-13] 12 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-14] 12 napunjenih štrcaljki s 0,75 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-15] 12 napunjenih štrcaljki s 1 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-16] 12 napunjenih štrcaljki s 1,25 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-17] 12 napunjenih štrcaljki s 1,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji [HR-H-123483008-18] |
| Proizvođač | Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG, Unterach am Attersee, Austrija Fareva Unterach GmbH, Unterach, Austrija |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 05.02.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/324 |
| Urbroj | 381-12-01/30-18-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01BA01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 1, ožujak 2018 |
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o preporukama za sprječavanje potencijalno fatalnih pogrešaka u doziranju metotreksata za liječenje upalnih bolesti | 02.12.2019. | Sandoz d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., Actavis Group PTC ehf, Cipla Europe NV |
