Kapecitabin JGL 500 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Kapecitabin JGL 500 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-685310481 |
| Djelatna tvar | kapecitabin |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg kapecitabina |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-685310481-01] |
| Proizvođač | Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska |
| Datum rješenja | 15.11.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/137 |
| Urbroj | 381-12-01/70-21-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01BC06 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi testiranja bolesnika prije započinjanja liječenja lijekovima s djelatnim tvarima fluorouracil, kapecitabin ili tegafur radi utvrđivanja mogućeg nedostatka DPD enzima koji bolesnike izlaže povećanom riziku od teške toksičnosti | 04.06.2020. | Roche Registration GmbH, Jadran Galenski laboratorij d.d. (JGL), Alpha-Medical d.o.o., Sandoz d.o.o., Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, Pliva Hrvatska d.o.o., Krka-farma d.o.o., Teva B.V., Accord Healthcare S.L.U. |
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
