Lijekovi

Roaccutane 10 mg meke kapsule

Naziv lijeka Roaccutane 10 mg meke kapsule
Broj odobrenja HR-H-462694255
Djelatna tvar isotretinoinum
Farmaceutski oblik kapsula, meka
Jačina 10 mg
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] 30 kapsula u blisteru, u kutiji  [HR-H-462694255-01]
Proizvođač Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen, Njemačka
Nositelj odobrenja Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb
Datum rješenja 16.06.2016.
Rok rješenja neograničen
Klasa UP/I-530-09/15-02/339
Urbroj 381-12-01/30-16-06
Sastav jedna meka kapsula sadrži 10 mg izotretinoina
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK D10BA01
Lijek je stavljen u promet u RH Da
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Edukacijski materijali
za zdravstvene radnike
Kontrolni popis i Izjava o razumijevanju rizika za liječnike, verzija 2
Kontrolni popis za ljekarnika, verzija 2
Edukacijski materijali
za bolesnike / skrbnike
Kartica za bolesnika, verzija 2

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv Datum Download
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od teratogenosti i mogućem razvoju neuropsihijatrijskih poremećaja prilikom primjene lijekova iz skupine retinoida (acitretin, adapalen, alitretinoin, beksaroten, izotretinoin, tazaroten i tretinoin) 10.12.2018. Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Pliva Hrvatska d.o.o., Roche d.o.o.
Povratak