Lijekovi

Xalvobin 500 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka Xalvobin 500 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja HR-H-603766687
Djelatna tvar kapecitabin
Sastav jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg kapecitabina
Farmaceutski oblik filmom obložena tableta
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] 120 tableta u blisteru, u kutiji  [HR-H-603766687-01]
Proizvođač Remedica Ltd., Limassol, Cipar
Nositelj odobrenja Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
Datum rješenja 05.05.2021.
Rok rješenja neograničen
Klasa UP/I-530-09/17-02/104
Urbroj 381-12-01/154-21-39
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK L01BC06
Lijek je stavljen u promet u RH Da
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv Datum Download
Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi testiranja bolesnika prije započinjanja liječenja lijekovima s djelatnim tvarima fluorouracil, kapecitabin ili tegafur radi utvrđivanja mogućeg nedostatka DPD enzima koji bolesnike izlaže povećanom riziku od teške toksičnosti 04.06.2020. Roche Registration GmbH, Jadran Galenski laboratorij d.d. (JGL), Alpha-Medical d.o.o., Sandoz d.o.o., Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, Pliva Hrvatska d.o.o., Krka-farma d.o.o., Teva B.V., Accord Healthcare S.L.U.

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Kapecitabin

500 mg

filmom obložena tableta

Povratak