Lijekovi

Pismo zdravstvenim radnicima o novom upozorenju koje se odnosi na rizik od zatajenja srca povezan s primjenom lijeka Xalkori (krizotinib)

13.10.2015.

Tvrtka Pfizer Croatia d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputila pismo zdravstvenim radnicima o novom upozorenju koje se odnosi na rizik od zatajenja srca povezan s primjenom lijeka Xalkori (krizotinib).

Dodatne informacije i tekst pisma zdravstvenim radnicima dostupni su u nastavku obavijesti.

opširnije

Novosti s PRAC-a – listopad 2015. godine

12.10.2015.

Na svojoj sjednici u listopadu, Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) je raspravljalo o tri arbitražna postupka koja su trenutačno u tijeku u Europskoj uniji. Na ovoj sjednici PRAC nije započeo niti završio nijedan arbitražni postupak.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

opširnije

Novosti s CHMP-a – rujan 2015. godine

25.09.2015.

Na svojoj sjednici u rujnu 2015. godine Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) Europske agencije za lijekove (EMA) preporučilo je odobravanje 19 novih lijekova. Također, Povjerenstvo je preporučilo proširenje indikacija za šest lijekova.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

opširnije

Novosti s PRAC-a – rujan 2015. godine

11.09.2015.

Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) započelo je ocjenu sprejeva za nos i usta koji sadrže antibiotik fusafungin, koji se primjenjuju za liječenje infekcija gornjih dišnih putova.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

opširnije

Europska agencija za lijekove započela ocjenu sprejeva za nos i usta koji sadrže djelatnu tvar fusafungin

11.09.2015.

Europska agencija za lijekove (EMA) započela je ocjenu sprejeva za nos i usta koji sadrže antibiotik fusafungin, koji se primjenjuju za liječenje infekcija gornjih dišnih putova kao što su sinusitis (infekcija sinusa) i tonzilitis (upala tonzila uzrokovana infekcijom).

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

opširnije

Informacije o pravilnoj primjeni bezreceptnih hitnih kontraceptiva koji sadrže ulipristal acetat i levonorgestrel

10.09.2015.

Hitna kontracepcija namijenjena je za prevenciju neželjene trudnoće nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode. HALMED podsjeća da je hitna kontracepcija metoda koja se koristi samo povremeno te nikako ne smije biti zamjena za metodu redovne kontracepcije. U Republici Hrvatskoj trenutačno su odobrena dva oralna hitna kontraceptiva s načinom izdavanja bez recepta. Kako bi se osigurala njihova pravilna i sigurna primjena, HALMED ovim putem želi zdravstvenim radnicima i korisnicama ponuditi informacije vezane uz primjenu navedenih lijekova.

Navedene informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

opširnije

Pismo zdravstvenim radnicima o ispravnoj uporabi lijeka Humalog 200 jedinica/ml KwikPen (inzulin lispro) radi minimizacije rizika od medikacijskih pogrešaka

10.09.2015.

Tvrtka Eli Lilly Hrvatska d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila pismo zdravstvenim radnicima o važnim informacijama o sigurnosti primjene inzulina lispro, inzulinskog analoga koji se uzima u vrijeme obroka, dostupnog u jačini od 200 jedinica/ml (Humalog 200 jedinica/ml KwikPen) za liječenje šećerne bolesti u odraslih.

opširnije

Republika Hrvatska potpisala MEDICRIME konvenciju

04.09.2015.

Republika Hrvatska je dana 3. rujna 2015. godine potpisala MEDICRIME konvenciju kojom se prvi put na međunarodnoj razini krivotvorenje lijekova i medicinskih proizvoda, kao i njihova proizvodnja i stavljanje na tržište bez potrebnog odobrenja ili usklađenosti sa sigurnosnim zahtjevima, definiraju kao kaznena djela.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

opširnije

Pismo zdravstvenim radnicima o novim preporukama zbog rizika od povećanja krvnog tlaka uz primjenu lijeka mirabegron (Betmiga)

04.09.2015.

Tvrtka Astellas je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputila pismo zdravstvenim radnicima o novim preporukama za primjenu lijeka mirabegron (Betmiga) zbog rizika od povećanja krvnog tlaka.

Detaljne informacije i tekst pisma zdravstvenim radnicima dostupni su u nastavku obavijesti.

opširnije

Pismo zdravstvenim radnicima o novom načinu distribucije edukacijskih materijala s ciljem minimizacije rizika od postinjekcijskog sindroma povezanog s lijekom ZypAdhera (olanzapin prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem)

01.09.2015.

Eli Lilly Hrvatska d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputio pismo zdravstvenim radnicima o novom načinu distribucije edukacijskih materijala s ciljem minimizacije rizika od postinjekcijskog sindroma povezanog s primjenom lijeka ZypAdhera (olanzapin prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem).

Detaljne informacije i tekst pisma zdravstvenim radnicima dostupni su u nastavku obavijesti.

opširnije

Za Pacijente i javnost

Za Zdravstvene radnike

Za Predstavnike industrije