Medicinski proizvodi

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima - veljača 2018. godine

15.03.2018.

U niže navedenoj tablici dostupne su sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima namijenjene korisnicima medicinskih proizvoda koje je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. do 28. veljače 2018. godine od proizvođača medicinskih proizvoda uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih radnji sukladno članku 61. stavku 4. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 76/13.).

U slučaju da ste korisnik medicinskih proizvoda na koje se odnose dolje priložene sigurnosne obavijesti, a sigurnosnu obavijest niste već ranije dobili od proizvođača, molimo Vas da nas o tome obavijestite na adresu medpro@halmed.hr. Također, molimo Vas da nas na isti način obavijestite ako ste u navedenom razdoblju zaprimili sigurnosnu obavijest koja se ne nalazi na niže navedenom popisu.

Datum zaprimanja Klasifikacijska oznaka Proizvođač Naziv
08.02.2018. 530-09/18-15/28 Siemens Healthcare GmbH; Business Area Advanced Therapies Sigurnosna obavijest - potencijalno curenje rashladne tekućine iz AXIOM ARTIS rendgenskog sustava
08.02.2018. 530-09/18-15/29 Siemens Healthcare GmbH; Business Area Advanced Therapies Sigurnosna obavijest - opasnost od nepotrebnog izlaganja zračenju kod snimanja glave uređajima SOMATOM Somaris
09.02.2018. 530-09/18-15/30 Medtronic Inc. Sigurnosna obavijest - sumnja na neispravnost sustava za kontrolu temperature BIO-CAL, Modeli 370 i 370I
15.02.2018. 530-09/18-15/22 OSATU, S.COOP. Sigurnosna obavijest - povećana potrošnja baterije na defibrilatorima REANIBEX300, REANIBEX500 BEXEN CARDIO OSATU S.COOP ažurirana verzija
14.02.2018. 530-09/18-15/35 Roche Diagnostics GmbH Sigurnosna obavijest - ograničenja softvera koja mogu utjecati na rezultate na instrumentima cobas b 221 tipovi 2, 4 i 6
15.02.2018. 530-09/18-15/34 3M Health Care Sigurnosna obavijest - moguće pregrijavanje kod uporabe kirurške šišalice 3M™ Surgical Clipper Professional
15.02.2018. 530-09/18-15/24 Jarvik Heart Inc Sigurnosna obavijest - gotovo nečujan zvuk kontrolnog alarma kod sustava Constant Speed and ILS FlowMaker Controllers
21.02.2018. 530-09/18-15/36 Immucor GTI Diagnostic, Inc Sigurnosna obavijest - moguće greške u radu s MATCH IT! DNA Software v1.2.3 na Win 7 32-bit računalima
26.02.2018. 530-09/18-15/20 XO CARE A/S Sigurnosna obavijest - potencijalno negativno djelovanje Dental unit XO 4 sisaljke na pacijente sa ugrađenim pejsmejkerom ili defibrilatorom - ažurirana verzija
Na vrh stranicePovratak