Novosti i edukacije

Ibuprofen oralna suspenzija 100 mg/5 ml, 100 ml povučen iz prometa

08.03.2006.

Proizvođač BELUPO, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode 08. ožujka 2006. godine da je iz prometa u Republici Hrvatskoj povukao dolje navedene serije lijeka IBUPROFEN oralna suspenzija 100 mg/5 ml, 100 ml.

Broj serije: 6060015A, 6061015A, 6189065A, 6190075A, 6295095A, 6296095A, 6354115A, 6355115A, 6358115A, 6359115A, 6456016A.

Do povlačenja je došlo jer je uočeno da se propisanim mućkanjem prije upotrebe, suspenzija ne može dispergirati do stupnja pogodnog za lako istjecanje i doziranje što se prema Pravilniku o načinu praćenja neispravnosti u kakvoći lijeka (NN 36/05) svrstava, obzirom na stupanj hitnosti, u klasu III.

Povratak