Novosti i edukacije

Opoziv lijeka Clexane 8000 i.j. anti-Xa/0,8 ml injekcije, br. serije 8987

12.01.2006.

Tvrtka Aventis d.o.o. povukla je iz prometa u Republici Hrvatskoj jednu seriju (br. 8987) lijeka Clexane 8000 i.j. anti-Xa/0,8 ml injekcije (sastav lijeka: 0,8 ml otopine sadržava 80 mg enoxaparin-natrija) koja je u Republiku Hrvatsku uvezena u studenom 2005. godine.

O navedenom Agencija za lijekove i medicinske proizvode obaviještena je 10. veljače 2006. godine.

Razlog povlačenja je moguća povećana koncentracija djelatne tvari (enoxaparin) u određenom broju šprica, koja je uocčena nakon provedene kontrole kvalitete i analize dobivenih rezultata ispitivanja.

Povratak