Novosti i edukacije

Povlačenje iz prometa proteza za krvne žile naziva InterGard, proizvođača Intervascular

07.08.2007.

Tvrtka Klinimed d.o.o. obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode da su iz prometa povučene dvije serije proteza za krvne žile naziva InterGard zbog zamjene naljepnica s podacima o medicinskom proizvodu na kutiji.

Naljepnice su zamijenjene na medicinskim proizvodima šifre IGW0028-15 (br. serije 160542) i IGW0028-30 (br. serije 160541). Naime, medicinski proizvod šifre IGW0028-15 označen je kao da je riječ o proizvodu dužine 30 cm umjesto 15 cm, odnosno proizvod šifre IGW0028-30 je označen da je dužine 15 cm umjesto 30 cm. Promjer obiju proizvoda je isti i iznosi 28 mm.

Prema navodu tvrtke Klinimed, koja je uvoznik i distributer proizvoda za Republiku Hrvatsku, proizvod šifre IGW0028-15 je jedino bio distribuiran u Klinički bolnički centar Zagreb koji je o istom obaviješten te je uvozniku potvrdio da je navedeni proizvod povučen iz uporabe te da nije bio u međuvremenu implementiran.

Povratak