Povlačenje svih serija otopina za leće: Complete Moisture Plus, Complete Comfort Plus All-In -One Solution 360 ml, Complete startni paket, proizvođača AMO Ireland
29.05.2007.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je 29. svibnja 2007. od nositelja odobrenja za upis u očevidnik medicinskog proizvoda Oktal Pharme d.o.o. obavijest o povlačenju iz prometa proizvoda za leće:
- Complete Moisture Plus
- Complete Comfort Plus All-In -One Solution 360 ml i
- Complete startni paket (promidžbeni paket), proizvođača AMO Ireland.
Medicinski proizvodi se povlače iz prometa iz preventivnih razloga, jer je Centar za kontrolu bolesti Sjedinjenih Američkih Država, proizvođaču dostavio podatke koji pokazuju da je od 39 pacijenata koji su razvili keratitis uzrokovan bakterijom Acanthamoeba, 21 pacijent koristio Complete Moisture Plus otopinu za leće.
Dokazi ne upućuju na kontaminaciju medicinskog proizvoda, niti imaju utjecaj na kakvoću ostalih medicinskih proizvoda istog proizvođača.
Preporuka je da svi korisnici navedenih otopina za leće prestanu s njihovim korištenjem.
