Novosti i edukacije

Obavijest o neispravnosti medicinskog proizvoda Powerheart AED G3 defibrilator

21.11.2008.

Dana 21. studenog 2008. g. tvrtka MDSS-Medical Device Safety Service GmbH, kao zastupnik proizvođača Cardiac Science Corporation (USA) na području Europske unije, obavijestila je Agenciju o neispravnosti medicinskog proizvoda Powerheart AED G3 defibrilator. Neispravnost se odnosi na pogrešku softvera navedenog uređaja koja, pod određenim uvjetima, može onemogućiti pravilan rad uređaja.

U Republici Hrvatskoj isporučen je jedan proizvod te vrste. Zastupnik za Republiku Hrvatsku, tvrtka Medial d.o.o., obavijestio je korisnika o navedenoj neispravnosti uređaja te se obvezao instalirati softversku zakrpu.

Povratak