Povlačenje iz prometa serija lijeka Keppra 100mg/ml oralna otopina nositelja odobrenja Medis Adria d.o.o.
01.10.2008.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je od nositelja odobrenja Medis Adria d.o.o. obavijest o povlačenju iz prometa serija lijeka Keppra 100 mg/ml oralna otopina zbog uočene neispravnosti u navođenju doziranja za dijete od 15 kg u Uputi o lijeku (150 mg odgovara 1,5 ml, a ne 15 ml kako je navedeno u Uputi).
Lijek se dozira pomoću plastične štrcaljke (sastavni dio pakovanja) koja je graduirana u miligramima koji su u Uputi točno navedeni.
Temeljem ove obavijesti povlače se sljedeće serije lijeka:
- serija broj 026 (rok uporabe 31.10.2008.)
- serija broj 090 (rok uporabe 31.07.2010.)
Agencija za lijekove i medicinske proizvode nije zaprimila niti jednu nuspojavu prijavljenu na navedene serije lijeka Keppra 100mg/ml oralna otopina.
