Novosti i edukacije

Prijava neispravnosti HOMECHOICE/HOMECHOICE PRO aparata za automatiziranu peritonejsku dijalizu

21.01.2008.

Tvrtka Agmar d.o.o. obavijestila je 18. siječnja 2008. g. Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o neispravnosti medicinskog proizvoda HEMOCHOICE/HEMOCHOICE PRO proizvođača Baxter Healthcare Corporation.

Ukoliko se HEMOCHOICE/HEMOCHOICE PRO, koji su po svojoj namjeni aparati za automatiziranu peritonejsku dijalizu, tijekom ciklusa punjenja isključe ili ako dođe do gubitka napona može se dogoditi da aparat ne zabilježi posljednjih 1-4 punjenja koji su infundirani bolesniku. Na taj način može se dogoditi da se unos tekućine bolesniku u iznosu od 15-60 ml ne zabilježi.

Do sada proizvođač nije zaprimio niti jednu prijavu neželjenog događaja vezanog za ovu specifičnu situaciju. Baxter priprema novu verziju softvera kojom će se korigirati ova moguća nesukladnost.

Povratak