Način rada s elektroničkom dokumentacijom o lijeku u RH
30.06.2010.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode je pripremila tehničke datoteke potrebne za izradu modula 1 hrvatskog eCTD-a (elektronički zajednički tehnički dokument) za nacionalne postupke odobravanja lijekova.
Navedene datoteke su dostupne na internetskim stranicama Agencije u rubrici Lijekovi/Postupak registracije gotovog lijeka/Korisni napuci podnositeljima/Dokumentacija odnosno pod sljedećim linkom.
Uz ove datoteke dostupni su i odgovori na najčešća pitanja vezana uz izradu i predaju elektroničke dokumentacije o lijeku u eCTD i NeeS obliku.
