Povlačenje pojedinih serija medicinskog proizvoda naziva VAXCEL PORT SA PASV VALVULOM I PASV PORT
17.08.2010.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je obavijest od Američke agencije za hranu i lijekove (FDA) o povlačenju pojedinih serija medicinskog proizvoda naziva VAXCEL PORT SA PASV VALVULOM I PASV PORT (port, kateterski sustav za pristup krvnoj žili) proizvođača Navilyst Medical, Inc., SAD. Ovaj proizvod je 22. veljače 2010. godine upisan u očevidnik medicinskih proizvoda Agencije za lijekove i medicinske proizvode, a nositelj upisa u očevidnik medicinskih proizvoda je tvrtka Boston Medical d.o.o. Određene serije proizvoda se povlače zbog sumnje u moguću neispravnost igle koja može uzrokovati oštećenje septuma te dovesti do ozljede pacijenta.
Nositelj upisa u očevidnik medicinskih proizvoda Boston Medical d.o.o., Zagreb obavijestio je Agenciju da navedeni proizvod nije stavljen na tržište u Republici Hrvatskoj već je do sada korišten isključivo za marketinšku promociju (jedan uzorak) te kao prilog uz javnu nabavu (jedan uzorak). Nositelj upisa u očevidnik se obvezao da će, iz predostrožnosti, zatražiti povrat navedena dva uzorka.
