Objavljeni obrasci za prijenos i ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
27.09.2013.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je, sukladno Pravilniku o davanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet (Narodne novine, br. 83/13.), pripremila Obrazac zahtjeva za prijenos odobrenja i Obrazac zahtjeva za ukidanje odobrenja, koje možete pronaći ovdje.
Pripremljeni obrasci služe kao standardni predložak za izradu zahtjeva te ih je nakon ispunjavanja samo potrebno ispisati na memorandumu, potpisati i ovjeriti pečatom (nije potrebno dodatno pripremati pokrovno pismo).
Zahtjev za prijenos odobrenja i ukidanje odobrenja podnosi se u izvorniku, na hrvatskom jeziku posebno za svaki farmaceutski oblik i jačinu lijeka.
