Novosti i edukacije

Pismo zdravstvenim radnicima o pojačanim preporukama za sprječavanje trudnoće kod primjene mikofenolatne kiseline/mofetilmikofenolata/natrijevog mikofenolata: CellCept, Mikofenolat Stada, Mikofenolat Genera, Myfortic, Trixin

02.12.2015.

Tvrtke Roche d.o.o., Stada d.o.o., Genera d.d., Novartis Hrvatska d.o.o. i Pliva Hrvatska d.o.o. su u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputile pismo zdravstvenim radnicima o pojačanim preporukama za sprječavanje trudnoće kod primjene mikofenolatne kiseline, koja se u odobrenim lijekovima nalazi i kao predlijek mofetilmikofenolat, kao i u obliku natrijevog mikofenolata.

opširnije

Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od hepatotoksičnosti povezanom s primjenom lijeka Ketoconazole HRA (ketokonazol)

02.12.2015.

Tvrtka Laboratoire HRA Pharma je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputila pismo zdravstvenim radnicima o važnoj sigurnosnoj informaciji vezano za lijek Ketoconazole HRA, koji je odobren za liječenje endogenog Cushingovog sindroma u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.

opširnije

Siniša Tomić - novi ravnatelj Agencije za lijekove i medicinske proizvode

01.12.2015.

Dana 1. prosinca 2015. godine počinje teći četverogodišnji mandat novog ravnatelja Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), izv. prof. dr. sc. Siniše Tomića. Upravno vijeće Agencije izabralo je, temeljem javnog natječaja, izv. prof. dr. sc. Sinišu Tomića na svojoj 86. sjednici održanoj 25. studenog 2015. godine.

Izv. prof. Tomić bio je na čelu Agencije i u razdoblju od njenog osnutka 1. listopada 2003. godine do 30. studenog 2011. godine.

U svom novom mandatu, izv. prof. Tomić će se zalagati za jačanje transparentnosti regulatornih postupaka, konsolidaciju poslovanja Agencije, zaštitu javnog zdravlja, odnosno zaštitu zdravlja svih korisnika lijekova i medicinskih proizvoda te zaštitu konkurentnosti farmaceutske industrije. Također će raditi na jačanju suradnje s farmaceutima, liječnicima i drugim zdravstvenim radnicima kao i s nacionalnim i međunarodnim ustanovama iz područja lijekova i medicinskih proizvoda te će nastaviti razvijati informiranje o sigurnosnim pitanjima i drugim pitanjima od interesa za pacijente.

opširnije

Pismo zahvale doc. dr. sc. Viole Macolić Šarinić, dr. med., spec.

30.11.2015.

opširnije

Novoodobreni lijekovi

30.11.2015.

Popis novoodobrenih lijekova za razdoblje od 1. listopada 2015. godine do 31. listopada 2015. godine dostupan je u nastavku obavijesti.

opširnije

Novosti s CMDh-a – studeni 2015. godine

26.11.2015.

opširnije

Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama za minimizaciju rizika od PML-a povezanog s primjenom lijeka Tecfidera (dimetilfumarat)

26.11.2015.

Tvrtka Biogen Idec Ltd je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputila pismo zdravstvenim radnicima o važnim novim mjerama kako bi se minimizirao rizik od progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezan s primjenom lijeka Tecfidera.

opširnije

HALMED uspješno ispunio sve uvjete i dobio članstvo u međunarodnoj inspekcijskoj organizaciji PIC/S

25.11.2015.

Ovim značajnim postignućem još jednom je potvrđena izrazita stručnost HALMED-ovih djelatnika koji su omogućili da se HALMED pozicionira u sam vrh europskih i svjetskih agencija za lijekove. „Iako je zbog zahtjevnosti čitavog procesa predviđeni rok za dokazivanje ispunjavanja uvjeta za članstvo u PIC/S-u šest godina, HALMED je uspio zadovoljiti sve potrebne uvjete za tek nešto više od godinu dana, na što smo iznimno ponosni“, istaknula je ravnateljica HALMED-a, doc. dr. sc. Viola Macolić Šarinić, dr. med., spec.

opširnije

U organizaciji EDQM-a i HALMED-a u Zagrebu održan skup OMCL mreže

24.11.2015.

U organizaciji Europskog ravnateljstva za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb Vijeća Europe (EDQM) i Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u Zagrebu je od 10. do 12. studenog 2015. godine održan skup OMCL mreže.

opširnije

HALMED objavio publikaciju Potrošnja lijekova u Hrvatskoj od 2009. do 2013. godine

20.11.2015.

Ovo komparativno izvješće o potrošnji lijekova tijekom višegodišnjeg razdoblja može služiti kao osnova za planiranje potrošnje lijekova i racionalne farmakoterapije na svim razinama zdravstvene zaštite.

opširnije