Obavijest o podnošenju zahtjeva za nadogradnju dokumentacije o lijeku
25.05.2016.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) podsjeća da su nositelji odobrenja za lijekove koji su navedeni na Popisu lijekova iz Dodatka V. Ugovora o pristupanju Republike Hrvatske Europskoj uniji, sukladno članku 241. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14.) obvezni HALMED-u podnijeti zahtjev za nadogradnju dokumentacije o lijeku najkasnije do 1. srpnja 2016. godine.
Na internetskim stranicama HALMED-a, u dijelu Lijekovi/Upute za podnositelje zahtjeva, objavljena je uputa Nadogradnja dokumentacije o lijeku (Verzija 4, 25. svibnja 2016. godine) u kojoj je ažuriran podatak o propisanom roku za podnošenje zahtjeva za nadogradnju dokumentacija o lijekovima.
Zbog očekivanog povećanog broja zahtjeva za nadogradnju, molimo podnositelje zahtjeva da se za zaprimanje više predmeta najave Pisarnici HALMED-a na brojeve telefona 01/4884 162 i 01/4884 106.
