Zanovljena Uputa za naziv lijeka
21.08.2019.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava korisnike svojih usluga da je zanovljen tekst pod nazivom Uputa za naziv lijeka koji je dostupan u dijelu internetskih stranica Lijekovi/Upute za podnositelje. U navedenoj uputi dodatno su objašnjeni kriteriji navedeni u dijelu 2.1.1. Novoizumljeno ime lijeka i napravljene su manje tehničke izmjene kroz tekst.
Uputa je namijenjena podnositeljima zahtjeva/nositeljima odobrenja za stavljanje lijeka u promet kao vodič za tvorbu naziva lijeka u skladu s propisima. Primjenjuje se za lijekove kojima odobrenje daje HALMED nacionalnim postupkom (NP), postupkom međusobnog priznavanja (MRP) ili decentraliziranim postupkom (DCP) davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
