Novosti i edukacije

Edukacijski tečaj "Uvod u vigilanciju medicinskih proizvoda"

Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) organizira edukacijski tečaj "Uvod u vigilanciju medicinskih proizvoda". Tečaj će se održati u prostorijama HALMED-a, na adresi Ksaverska cesta 4, a točan datum održavanja odredit će se kad se skupi dovoljan broj zainteresiranih polaznika (predviđeno trajanje oko 6 školskih sati).

Teme

1. HALMED - nacionalno regulatorno tijelo
2. Uvod u vigilanciju medicinskih proizvoda
- medicinski proizvodi općenito: definicija, razvrstavanje, stavljanje u promet, očevidnik medicinskih proizvoda
- sigurnost medicinskih proizvoda
- regulatorni okvir i pojmovi
- ciljevi vigilancije
- sudionici u sustavu
- štetni događaj: definicija i kriteriji za prijavljivanje
- vremenski okviri za prijavljivanje
- iznimke od pravila
- pogreške korisnika
- sigurnosno korektivne radnje: pojam i vrste
- sigurnosne obavijesti: pojam, elementi, distribucija
3. Primjeri štetnih događaja
- prikaz više od 50 štetnih događaja i njihovih ocjena prema kriterijima za prijavljivanje - interaktivno sudjelovanje sudionika
4. Praktična vježba
- popunjavanje obrasca za prijavu štetnog događaja

Voditelj tečaja

Krunoslav Kranjčec, dipl. ing. med. biokem., HALMED

Prijava za sudjelovanje

Molimo Vas da ispunjeni obrazac prijave za sudjelovanje na tečaju dostavite elektroničkom poštom Ivi Ujević, mr. pharm., na adresu iva.ujevic@halmed.hr ili telefaksom na broj 01/4884 110.

Obrazac prijave

Obrazac prijave dostupan je ovdje: .doc; .pdf

Broj mjesta na tečaju je ograničen (20) stoga molimo što raniju prijavu.

Kotizacija

Kotizacija za edukacijski tečaj za zdravstvene radnike, sveučilišne djelatnike i studente iznosi 500,00 kn + PDV = 625,00 kn, za regulatorna tijela 600,00 kn + PDV = 750,00 kn, a za nositelje odobrenja i ostale 1000,00 kn + PDV = 1.250,00 kn.

Uplata kotizacije

Nakon prijave, uplata kotizacije obavit će se isključivo putem predračuna koji će sudioniku biti dostavljen poštom/telefaksom na kontakte naznačene u prijavi (u prijavnici je potrebno naznačiti način na koji želite primiti predračun za plaćanje kotizacije).

Kopiju uplatnice najkasnije potrebno je dostaviti Ivi Ujević, mr. pharm., elektroničkom poštom na adresu iva.ujevic@halmed.hr ili telefaksom na broj 01/4884 110, uz napomenu 'Za Odsjek za medicinske proizvode'.

Otkazni rok

U slučaju nemogućnosti dolaska, prijavljeni sudionik treba obavijestiti Ivu Ujević, mr. pharm., na 01/4884 242.

Bodovanje

Organizator će zatražiti od Hrvatske liječničke komore, Hrvatske ljekarničke komore, Hrvatske komore medicinskih biokemičara, Hrvatske komore medicinskih sestara i Hrvatske komore zdravstvenih radnika bodovanje prisustvovanja radionici sukladno pravilnicima navedenih komora.

Na vrh stranicePovratak