Medicinal Products

Bendamustin PharmaS 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Name Bendamustin PharmaS 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Marketing Authorisation Number HR-H-823301419
Active Substance bendamustinklorid hidrat
Composition jedna bočica sadrži 25 mg bendamustinklorida (u obliku bendamustinklorid hidrata) jedna bočica sadrži 100 mg bendamustinklorida (u obliku bendamustinklorid hidrata) nakon rekonstitucije 1 ml koncentrata sadrži 2,5 mg bendamustinklorida
Pharmaceutical Form prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Packaging [MA Number for Packaging] 1 bočica od 25 ml s praškom, u kutiji  [HR-H-823301419-01]
5 bočica od 25 ml s praškom, u kutiji  [HR-H-823301419-02]
10 bočica od 25 ml s praškom, u kutiji  [HR-H-823301419-03]
20 bočica od 25 ml s praškom, u kutiji  [HR-H-823301419-04]
1 bočica od 50 ml s praškom, u kutiji  [HR-H-823301419-05]
5 bočica od 50 ml s praškom, u kutiji  [HR-H-823301419-06]
Manufacturer Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon s.r.o., Blansko, Češka
Marketing Authorisation Holder PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date 05.07.2021
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/20-02/70
Registration Number 381-12-01/154-21-08
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code L01AA09
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Public Assessment Report download
Back