Medicinal Products

Depakine Chrono 500 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Name Depakine Chrono 500 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Marketing Authorisation Number HR-H-202764510
Active Substance acidum valproicum
Pharmaceutical Form tableta s prilagođenim oslobađanjem
Strength 500 mg
Packaging [MA Number for Packaging] 30 tableta u spremniku, u kutiji  [HR-H-202764510-01]
Manufacturer Sanofi-aventis, S.A., Girona, Španjolska;
Sanofi Winthrop Industrie, Carbon Blanc, Francuska
Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb
Marketing Authorisation Date 24.07.2017
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/16-02/272
Registration Number 381-12-01/70-17-05
Composition jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži smjesu od 145 mg valproatne kiseline i 333 mg natrijevog valproata, što odgovara količini od 500 mg djelatne tvari natrijevog valproata
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code N03AG01
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Educational materials
for healthcare professionals
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
Godišnji obrazac potvrde o upoznatosti sa rizikom, verzija 2
Educational materials
for patients / caregivers
Vodič za bolesnice, verzija 2
Kartica za bolesnicu, verzija 2

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima o novim ograničenjima primjene lijeka Depakine Chrono (natrijev valproat) i uspostavi programa prevencije trudnoće 21.12.2018 sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Back