Medicinal Products

Tisseel Lyo prašci i otapala za tkivno ljepilo

Name Tisseel Lyo prašci i otapala za tkivno ljepilo
Active Substance fibrinogen, ljudski; koagulacijski faktor XIII, ljudski; aprotinin, sintetski; trombin, ljudski; kalcijev klorid dihidrat
Pharmaceutical Form prašak i otapalo za tkivno ljepilo
Strength 91 mg/ml + 3000 KIU/ml + 500 IU/ml, 40 µmol/ml
Packaging kutija s 4 bočice: 1 bočica s praškom proteina fibrinskog ljepila, 1 bočica s 1 ml otopine aprotinina (otapalo za prašak fibrinskog ljepila), 1 bočica s trombin praškom i 1 bočica s 1 ml otopine kalcijevog klorida (otapalo za trombin prašak), te 1 set za pripravu otopina i davanje (DUPLOJECT System) koji sadrži: 4 igle za prijenos, 2 plavo graduirane štrcaljke, 2 crno graduirane štrcaljke, 1 DUPLOJECT ležište za dvije štrcaljke, 2 spojna dijela i 4 igle za davanje (aplikaciju), u kutiji
kutija s 4 bočice: 1 bočica s praškom proteina fibrinskog ljepila, 1 bočica s 2 ml otopine aprotinina (otapalo za prašak fibrinskog ljepila), 1 bočica s trombin praškom i 1 bočica s 2 ml otopine kalcijevog klorida (otapalo za trombin prašak), te 1 set za pripravu otopina i davanje (DUPLOJECT System) koji sadrži: 4 igle za prijenos, 2 plavo graduirane štrcaljke, 2 crno graduirane štrcaljke, 1 DUPLOJECT ležište za dvije štrcaljke, 2 spojna dijela i 4 igle za davanje (aplikaciju), u kutiji
kutija s 4 bočice: 1 bočica s praškom proteina fibrinskog ljepila, 1 bočica s 5 ml otopine aprotinina (otapalo za prašak fibrinskog ljepila), 1 bočica s trombin praškom i 1 bočica s 5 ml otopine kalcijevog klorida (otapalo za trombin prašak), te 1 set za pripravu otopina i davanje (DUPLOJECT System) koji sadrži: 4 igle za prijenos, 2 plavo graduirane štrcaljke, 2 crno graduirane štrcaljke, 1 DUPLOJECT ležište za dvije štrcaljke, 2 spojna dijela i 4 igle za davanje (aplikaciju), u kutiji
Manufacturer Baxter AG, Beč, Austrija
Marketing Authorisation Holder Agmar d.o.o., Čazmanska 8, Zagreb
Marketing Authorisation Date 22.10.2013
MA Period of Validity 22.10.2018
Classification Number UP/I-530-09/13-02/219
Registration Number 381-12-01/14-13-04
Composition Komponenta 1: otopina proteina tkivnog ljepila
(koncentrat proteina tkivnog ljepila, liofilizirani (Tisseel prašak), rekonstituiran s otopinom aprotinina)
fibrinogen, ljudski (protein koji sudjeluje u zgrušavanju) 91 mg/ml
aprotinin (sintetski) 3000 KIU/ml

Komponenta 2: otopina trombina
(trombin, liofilizirani, rekonstituiran s otopinom kalcijevog klorida)
trombin, ljudski 500 IU/ml
kalcijev klorid 40 mol/ml

1, 2 ili 5 ml otopine proteina tkivnog ljepila i 1, 2 ili 5 ml otopine trombina miješanjem daju 2, 4 ili 10 ml otopine spremne za uporabu
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code B02BC30
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Educational materials
for healthcare professionals
Kratke upute za primjenu za zdravstvene radnike, verzija 2
Upute za uporabu za zdravstvene radnike, verzija 2
Back