Medicinal Products

Vortemyel 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju

Name Vortemyel 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju
Marketing Authorisation Number HR-H-398570556
Active Substance bortezomibum
Pharmaceutical Form prašak za otopinu za injekciju
Strength 3,5 mg
Packaging [MA Number for Packaging] 1 bočica s praškom, u kutiji  [HR-H-398570556-01]
Manufacturer Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska;
Synthon s.r.o., Blansko, Češka
Marketing Authorisation Holder Alvogen IPCo S.ar.l., 5, Rue Heienhaff, Senningerberg, Luksemburg
Marketing Authorisation Date 05.06.2015
MA Period of Validity 05.06.2020
Classification Number UP/I-530-09/14-01/140
Registration Number 381-12-01/30-15-05
Composition svaka bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola)
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code L01XX32
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Public Assessment Report download
Educational materials
for healthcare professionals
Brošura s uputstvima o pripremi, doziranju i primjeni, verzija 3
Grafikon sheme liječenja, verzija 2
Pomična mjerka s uputama za doziranje, verzija 2
Poster s uputstvima za pripremu lijeka, verzija 3
Back