Naziv lijeka |
Niksol 8 mg tvrde kapsule |
Broj odobrenja |
HR-H-883441862 |
Djelatna tvar |
silodozin |
Sastav |
jedna tvrda kapsula sadrži 8 mg silodozina |
Farmaceutski oblik |
kapsula, tvrda |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] |
30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-883441862-01]
|
Proizvođač |
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larisa, Grčka |
Nositelj odobrenja |
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja |
18.05.2020. |
Rok rješenja |
18.05.2025. |
Klasa |
UP/I-530-09/19-01/10 |
Urbroj |
381-12-01/38-20-05 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ponovljivi recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
G04CA04 |
Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |