Tiaquin 200 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Tiaquin 200 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Raniji naziv | Kvetiapin Genera 200 mg filmom obložene tablete |
| Broj odobrenja | HR-H-436266496 |
| Djelatna tvar | quetiapinum |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Jačina | 200 mg |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-436266496-01] |
| Proizvođač | Genera d.d., Rakov Potok, Republika Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb |
| Datum rješenja | 03.11.2017. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 04.03.2020.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/479 |
| Urbroj | 381-12-01/70-17-07 |
| Sastav | svaka tableta sadrži 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N05AH04 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2 |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
