Topotekan Alpha-Medical 4 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Topotekan Alpha-Medical 4 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Raniji naziv | Topotecan Alpha-medical 4 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja | HR-H-918104024 |
| Djelatna tvar | topotekanklorid |
| Sastav | jedna bočica sadrži 4 mg topotekana (u obliku topotekanklorida) 1 ml rekonstituiranog koncentrata za otopinu sadrži 1 mg topotekana |
| Farmaceutski oblik | prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-918104024-01] 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-918104024-02] |
| Proizvođač | Venus Pharma GmbH, Werne, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb |
| Datum rješenja | 21.11.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/772 |
| Urbroj | 381-12-01/30-18-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01CE01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
