| Naziv lijeka |
Apremilast Sandoz 10 mg, 20 mg i 30 mg filmom obložene tablete |
| Broj odobrenja |
HR-H-734555203 |
| Djelatna tvar |
apremilast |
| Sastav |
jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg apremilasta jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg apremilasta jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg apremilasta |
| Farmaceutski oblik |
Filmom obložena tableta |
| Proizvođač |
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larissa, Grčka |
| Nositelj odobrenja |
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
04.09.2025. |
| Rok rješenja |
04.09.2030. |
| Klasa |
UP/I-530-09/25-01/136 |
| Urbroj |
381-12-01/171-25-09 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
L04AA32 |
| Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
