Medicinal Products

Bortezomib PharmaS 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju

Name Bortezomib PharmaS 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju
Marketing Authorisation Number HR-H-002821692
Active Substance bortezomibum
Pharmaceutical Form prašak za otopinu za injekciju
Strength 3,5 mg
Packaging [MA Number for Packaging] 1 bočica s praškom, u kutiji  [HR-H-002821692-01]
Manufacturer Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon s.r.o., Blansko, Češka
Marketing Authorisation Holder PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date 03.06.2015
MA Period of Validity 03.06.2020
Classification Number UP/I-530-09/14-01/145
Registration Number 381-12-01/30-15-06
Composition jedna bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola)
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code L01XX32
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Public Assessment Report download
Educational materials
for healthcare professionals
Brošura s uputstvima o pripremi, doziranju i primjeni, verzija 3
Grafikon sheme liječenja, verzija 2
Pomična mjerka s uputama za doziranje, verzija 2
Poster s uputstvima za pripremu lijeka, verzija 3
Back