Medicinal Products

Bortezomib Pliva 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju

Name Bortezomib Pliva 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju
Marketing Authorisation Number HR-H-634138702
Active Substance bortezomibum
Pharmaceutical Form prašak za otopinu za injekciju
Strength 3,5 mg
Packaging [MA Number for Packaging] 1 bočica s praškom, u kutiji  [HR-H-634138702-01]
Manufacturer Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska;
TEVA Gyógyszergyár Zrt., Gödöllő, Mađarska;
S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska
Marketing Authorisation Holder Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
Marketing Authorisation Date 09.07.2015
MA Period of Validity 09.07.2020
Classification Number UP/I-530-09/14-01/231
Registration Number 381-12-01/30-15-10
Composition jedna bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola)
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code L01XX32
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Public Assessment Report download
Educational materials
for healthcare professionals
Brošura s uputstvima o pripremi, doziranju i primjeni, verzija 3
Grafikon sheme liječenja, verzija 2
Pomična mjerka s uputama za doziranje, verzija 2
Poster s uputstvima za pripremu lijeka, verzija 3
Back