| Name |
Immunine 600 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju |
| Marketing Authorisation Number |
HR-H-392187268 |
| Active Substance |
koagulacijski faktor IX, ljudski |
| Composition |
jedna bočica s praškom za otopinu za injekciju sadrži nominalno 600 IU ljudskog koagulacijskog faktora IX |
| Pharmaceutical Form |
Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju |
| Packaging [MA Number for Packaging] |
1 bočica s praškom, 1 bočica sa 5 ml vode za injekcije, 1 igla za prijenos, 1 igla za odzračivanje, 1 filtar igla, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 set za infuziju s leptirić iglom, u kutiji [HR-H-392187268-01]
|
| Manufacturer |
Takeda Manufacturing Austria AG, Beč, Austrija |
| Marketing Authorisation Holder |
Baxalta Innovations GmbH, Industriestrasse 67, Beč, Austrija |
| Marketing Authorisation Date |
08.02.2019 |
| MA Period of Validity |
unlimited |
| Classification Number |
UP/I-530-09/13-02/488 |
| Registration Number |
381-12-01/30-19-49 |
| Prescription |
na recept |
| Type of prescription |
ograničeni recept
|
| Distribution |
u ljekarni |
| Advertising to general public |
zabranjeno |
| ATC Code |
B02BD04 |
| Medicinal product marketed in the Croatia |
Da |
| SmPC |
download |
| PL |
download |
