| Naziv lijeka |
Immunine 600 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-392187268 |
| Djelatna tvar |
koagulacijski faktor IX, ljudski |
| Sastav |
jedna bočica s praškom za otopinu za injekciju sadrži nominalno 600 IU ljudskog koagulacijskog faktora IX |
| Farmaceutski oblik |
Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] |
1 bočica s praškom, 1 bočica sa 5 ml vode za injekcije, 1 igla za prijenos, 1 igla za odzračivanje, 1 filtar igla, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 set za infuziju s leptirić iglom, u kutiji [HR-H-392187268-01]
|
| Proizvođač |
Takeda Manufacturing Austria AG, Beč, Austrija |
| Nositelj odobrenja |
Baxalta Innovations GmbH, Industriestrasse 67, Beč, Austrija |
| Datum rješenja |
08.02.2019. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/13-02/488 |
| Urbroj |
381-12-01/30-19-49 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
B02BD04 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
