The medicinal product has been authorised by the European Commission (EC) via centralised procedure in all EU Member States, based on the European Medicines Agency (EMA) experts' opinion.
Name
Jivi
Active Substance
damoktokog alfa pegol (pegiliran rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII s uklonjenom B-domenom)
Prescription
Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription
ograničeni recept
Distribution
Supply through pharmacies (community)
ATC Code
B02BD02
Marketing status
stavljeno u promet
Shortage status
nema nestašice
Summary of product characteristics (SmPC), labelling and package leaflet (PL)
Jivi 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 2,5 ml otapala + 1 nastavak za bočicu s filterom + 1 pribor za venepunkciju, u kutiji
EU/1/18/1324/002
stavljeno u promet
nema nestašice
Jivi 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 2,5 ml otapala + 1 nastavak za bočicu s filterom + 1 pribor za venepunkciju, u kutiji
EU/1/18/1324/003
stavljeno u promet
nema nestašice
Jivi 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 2,5 ml otapala + 1 nastavak za bočicu s filterom + 1 pribor za venepunkciju, u kutiji
EU/1/18/1324/004
stavljeno u promet
nema nestašice
Jivi 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 2,5 ml otapala + 1 nastavak za bočicu s filterom + 1 pribor za venepunkciju, u kutiji
