Bixebra 7,5 mg filmom obložene tablete

Name	Bixebra 7,5 mg filmom obložene tablete
Marketing Authorisation Number	HR-H-439401531
Active Substance	ivabradinklorid
Composition	jedna filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg ivabradina (što odgovara 8,085 mg ivabradinklorida)
Pharmaceutical Form	filmom obložena tableta
Manufacturer	Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Marketing Authorisation Holder	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date	06.09.2021
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/20-02/146
Registration Number	381-12-01/38-21-03
Prescription	Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription	ponovljivi recept
Distribution	Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public	not allowed
ATC Code	C01EB17
Marketing status	nije stavljeno u promet
SmPC	download
PL	download
Public Assessment Report	download

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
14 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-439401531-01	nije stavljeno u promet	-
28 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-439401531-02	nije stavljeno u promet	-
30 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-439401531-03	nije stavljeno u promet	-
56 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-439401531-04	nije stavljeno u promet	-
60 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-439401531-05	nije stavljeno u promet	-
90 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-439401531-06	nije stavljeno u promet	-
98 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-439401531-07	nije stavljeno u promet	-
100 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-439401531-08	nije stavljeno u promet	-
112 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-439401531-09	nije stavljeno u promet	-
180 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-439401531-10	nije stavljeno u promet	-
14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-439401531-11	nije stavljeno u promet	-
28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-439401531-12	nije stavljeno u promet	-
30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-439401531-13	nije stavljeno u promet	-
56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-439401531-14	nije stavljeno u promet	-
60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-439401531-15	nije stavljeno u promet	-
90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-439401531-16	nije stavljeno u promet	-
98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-439401531-17	nije stavljeno u promet	-
100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-439401531-18	nije stavljeno u promet	-
112 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-439401531-19	nije stavljeno u promet	-
180 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-439401531-20	nije stavljeno u promet	-