Medicinal Products

Bortezomib Pliva 2,5 mg prašak za otopinu za injekciju

Name Bortezomib Pliva 2,5 mg prašak za otopinu za injekciju
Marketing Authorisation Number HR-H-225332671
Active Substance bortezomib
Composition jedna bočica sadrži 2,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola)
Pharmaceutical Form prašak za otopinu za injekciju
Packaging [MA Number for Packaging] 1 bočica s praškom, u kutiji  [HR-H-225332671-01]
Manufacturer Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska;
Teva Gyogyszergyar Zrt., Godollo, Mađarska;
S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska
Marketing Authorisation Holder Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
Marketing Authorisation Date 28.06.2017
MA Period of Validity 28.06.2022
Classification Number UP/I-530-09/16-01/211
Registration Number 381-12-01/30-17-11
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code L01XG01
Medicinal product marketed in the Croatia Trajni prekid opskrbe
SmPC download
PL download
Public Assessment Report download
Educational materials
for healthcare professionals
Brošura s uputstvima o pripremi, doziranju i primjeni, verzija 3
Grafikon sheme liječenja, verzija 2
Pomična mjerka s uputama za doziranje, verzija 2
Poster s uputstvima za pripremu lijeka, verzija 3
Back