Medicinal Products
Citeral 100 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju
Name
Citeral 100 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju
Marketing Authorisation Number HR-H-985664083
Active Substance
ciprofloksacin
Composition
10 ml koncentrata za otopinu za infuziju (1 ampula) sadrži 100 mg ciprofloksacina
Pharmaceutical Form
koncentrat za otopinu za infuziju
Manufacturer
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Marketing Authorisation Holder
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date
09.02.2016
MA Period of Validity
unlimited
Classification Number
UP/I-530-09/15-02/84
Registration Number
381-12-01/70-16-06
Prescription
Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription
ograničeni recept
Distribution
Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public
not allowed
ATC Code
J01MA02
Marketing status
trajni prekid opskrbe
SmPC
download
PL
download
Packaging
Packaging description
MA Number for Packaging
Marketing status
Shortage status
5 ampula sa 10 ml koncentrata, u kutiji
HR-H-985664083-01
trajni prekid opskrbe
-
Direct Healthcare Professional Communication
Name
Date
Download
Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ograničenu primjenu fluorokinolonskih antibiotika zbog dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava
13.06.2023
Sandoz d.o.o., Alkaloid d.o.o., Alkaloid-INT d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Zentiva k.s., Pliva Hrvatska d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Alpha-Medical d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu
29.10.2020
Alkaloid d.o.o, Sandoz d.o.o, Jadran Galenski laboratorij d.d., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Alpha-Medical d.o.o., KRKA-FARMA, d.o.o., PharmaS d.o.o., Alvogen d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od onesposobljavajućih, dugotrajnih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava te ograničenjima primjene za kinolonske i fluorokinolonske antibiotike za sustavnu i inhalacijsku primjenu
09.04.2019
Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nastanka aneurizme i disekcije aorte uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu
05.11.2018
Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Back
