Clexane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Name	Clexane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Former Name	Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki; Clexane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju
Marketing Authorisation Number	HR-H-173049079
Active Substance	enoksaparinnatrij
Composition	jedna napunjena štrcaljka sadrži 8000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 80 mg) u 0,8 ml vode za injekcije
Pharmaceutical Form	otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Manufacturer	Sanofi Winthrop Industrie, Maisons-Alfort, Francuska Sanofi Winthrop Industrie, Le Trait, Francuska Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Miskolc, Mađarska Sanofi-Aventis Private Co. Ltd, Budimpešta, Mađarska Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt, Njemačka Sanofi-Aventis GmbH, Beč, Austrija
Marketing Authorisation Holder	Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska
Marketing Authorisation Date	01.09.2023
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/13-02/507
Registration Number	381-12-01/171-23-96
Prescription	Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public	not allowed
ATC Code	B01AB05
Marketing status	stavljeno u promet
Shortage status	nema nestašice
SmPC	download
PL	download
Public Assessment Report	download

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
2 napunjene štrcaljke s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-01	nije stavljeno u promet	-
10 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-02	stavljeno u promet	nema nestašice
5 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-03	nije stavljeno u promet	-
6 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-04	nije stavljeno u promet	-
12 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-05	nije stavljeno u promet	-
20 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-06	nije stavljeno u promet	-
24 napunjene štrcaljke s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-07	nije stavljeno u promet	-
30 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-08	nije stavljeno u promet	-
50 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-09	nije stavljeno u promet	-
100 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-10	nije stavljeno u promet	-
2 napunjene štrcaljke sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-11	nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-12	nije stavljeno u promet	-
6 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-13	nije stavljeno u promet	-
10 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-14	nije stavljeno u promet	-
12 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-15	nije stavljeno u promet	-
20 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-16	nije stavljeno u promet	-
24 napunjene štrcaljke sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-17	nije stavljeno u promet	-
30 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-18	nije stavljeno u promet	-
50 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-19	nije stavljeno u promet	-
100 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-20	nije stavljeno u promet	-
30 (3 kutije s 10) napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-21	nije stavljeno u promet	-
90 (9 kutija s 10) napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-22	nije stavljeno u promet	-
30 (3 kutije s 10) napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim susatavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-23	nije stavljeno u promet	-
90 (9 kutija s 10) napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim susatavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-24	nije stavljeno u promet	-

Direct Healthcare Professional Communication

Name	Date	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju izražavanja jačine doze, režima primjene kod duboke venske tromboze/plućne embolije i uporabe u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega za lijek Clexane (enoksaparinnatrij)	28.04.2017	sanofi-aventis Croatia d.o.o.