Engerix B za odrasle 20 mikrograma/1 ml, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV)

Name	Engerix B za odrasle 20 mikrograma/1 ml, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV)
Marketing Authorisation Number	HR-H-891298860
Active Substance	površinski antigen virusa hepatitisa B (proizveden na stanicama kvasca S. cerevisiae tehnologijom rDNA) adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Composition	1 doza (1 ml) sadrži: površinski antigen virusa hepatitisa B^1,2 ....... 20 mikrograma ¹adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani ukupno: 0,50 miligrama Al³⁺, ²proizveden na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne DNK
Pharmaceutical Form	suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Manufacturer	GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
Marketing Authorisation Holder	GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgija
Marketing Authorisation Date	20.08.2021
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/17-02/835
Registration Number	381-12-01/70-21-28
Prescription	Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public	not allowed
ATC Code	J07BC01
Marketing status	stavljeno u promet
Shortage status	nema nestašice
SmPC	download
PL	download

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
1 napunjena štrcaljka s 1 ml suspenzije i priloženom iglom, u kutiji	HR-H-891298860-01	stavljeno u promet	nema nestašice

Direct Healthcare Professional Communication

Name	Date	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o istjecanju cjepiva iz štrcaljki nekoliko različitih cjepiva nositelja odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals	04.04.2018	GlaxoSmithKline d.o.o.