Esmya
The medicinal product has been authorised by the European Commission (EC) via centralised procedure in all EU Member States, based on the European Medicines Agency (EMA) experts' opinion.
| Name | Esmya |
|---|---|
| Active Substance | ulipristalacetat |
| Prescription | na recept |
| Type of prescription | ograničeni recept |
| Distribution | u ljekarni |
| ATC Code | G03XB02 |
| Medicinal product marketed in the Croatia | Da |
| Summary of product characteristics (SmPC), labelling and package leaflet (PL) | download |
| Link to the European Medicines Agency's (EMA) product information | download |
| Link to the European Commission's (EC) decisions | download |
| Educational materials for healthcare professionals |
Vodič za patologe, verzija 3 Vodič za liječnike za pravilno propisivanje i sigurnu primjenu lijeka, verzija 3 |
| Educational materials for patients / caregivers |
Kartica za pacijentice kolovoz 2018 |
Direct Healthcare Professional Communication
| Name | Date | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o restrikciji indikacije za lijek Esmya (ulipristalacetat) za liječenje fibroida maternice zbog rizika od teškog oštećenja jetre | 27.01.2021 | Gedeon Richter Plc. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju primjene ulipristalacetata jačine 5 mg za liječenje simptoma fibroida maternice tijekom postupka ocjene rizika od oštećenja funkcije jetre | 24.03.2020 | Gedeon Richter Plc. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o restrikciji indikacije, uvođenju nove kontraindikacije i potrebi praćenja jetrene funkcije za lijek Esmya (ulipristalacetat) | 06.08.2018 | Gedeon Richter Plc. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju uporabe lijeka Esmya (ulipristalacetat) | 22.02.2018 | Gedeon Richter Plc. |
