Lutrate depo 3,75 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem

Name	Lutrate depo 3,75 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Marketing Authorisation Number	HR-H-274164806
Active Substance	leuprorelinacetat
Composition	jedna bočica sadrži 3,75 mg leuprorelinacetata (što odgovara 3,57 mg leuprorelina) 1 ml rekonstituirane suspenzije sadrži 1,875 mg leuprorelinacetata
Pharmaceutical Form	prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Manufacturer	GP Pharm S.A., Sant Quinti de Mediona, Barcelona, Španjolska
Marketing Authorisation Holder	PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date	01.03.2023
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/22-02/103
Registration Number	381-12-01/70-23-05
Prescription	Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public	not allowed
ATC Code	L02AE02
Marketing status	stavljeno u promet
Shortage status	nema nestašice
SmPC	download
PL	download
Public Assessment Report	Javno izvješće o ocjeni Lutrate depo

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s otapalom, 1 adapterski sustav, u kutiji	HR-H-274164806-01	stavljeno u promet	nema nestašice

Direct Healthcare Professional Communication

Name	Date	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi strožeg pridržavanja uputa za rekonstituciju i primjenu lijekova koji sadrže depo formulacije leuprorelina kako ne bi došlo do izostanka njihove učinkovitosti	30.07.2020	Astellas d.o.o., Sandoz d.o.o., PharmaS d.o.o.