Solu-Medrol 125 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju

Name	Solu-Medrol 125 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
Marketing Authorisation Number	HR-H-495302524
Active Substance	natrijev metilprednizolonsukcinat
Composition	jedna bočica sadrži 125 mg metilprednizolona u obliku natrijevog metilprednizolonsukcinata
Pharmaceutical Form	Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju
Manufacturer	Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs-Sint-Amands, Belgija
Marketing Authorisation Holder	Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date	20.07.2018
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/16-02/464
Registration Number	381-12-01/30-18-06
Prescription	Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public	not allowed
ATC Code	H02AB04
Marketing status	stavljeno u promet
Shortage status	nema nestašice
SmPC	download
PL	download

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
1 bočica s praškom u donjem odjeljku i s 2 ml otapala u gornjem odjeljku, u kutiji	HR-H-495302524-01	stavljeno u promet	nema nestašice

Direct Healthcare Professional Communication

Name	Date	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o izmjeni formulacije lijeka Solu-Medrol 125 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju (metilprednizolon) i Solu-Medrol 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju (metilprednizolon) u formulaciju bez konzervansa benzilnog alkohola u otapalu te o mogućem riziku od medikacijske pogreške zbog promjene boje čepa aktivatora	13.04.2021	Pfizer Croatia d.o.o.