Medicinal Products

Sumamed 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Name Sumamed 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Former Name Sumamed 500 mg injekcije
Marketing Authorisation Number HR-H-261024118
Active Substance azitromicin dihidrat
Composition svaka bočica sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin citrata
Pharmaceutical Form prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Manufacturer Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Holder Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date 20.06.2016
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/14-02/294
Registration Number 381-12-01/30-16-12
Prescription Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription ograničeni recept
Distribution Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public not allowed
ATC Code J01FA10
Marketing status stavljeno u promet
Shortage status nema nestašice
SmPC download
PL download

Packaging

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima o povećanoj stopi recidiva hematoloških maligniteta i smrtnosti kod bolesnika podvrgnutih transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (HSCT) liječenih azitromicinom 02.05.2018 Belupo lijekovi i kozmetika, Jadran – Galenski Laboratorij d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Back