Medicinal Products

Trizolin URO 400 mg filmom obložene tablete

Name Trizolin URO 400 mg filmom obložene tablete
Former Name Trizolin 400 mg filmom obložene tablete
Marketing Authorisation Number HR-H-501776505
Active Substance norfloksacin
Composition svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mg norfloksacina
Pharmaceutical Form filmom obložena tableta
Packaging [MA Number for Packaging] 20 tableta u blisteru, u kutiji  [HR-H-501776505-01]
Manufacturer Remedica Ltd., Limassol, Cipar
Marketing Authorisation Holder Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date 20.05.2020
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/18-02/256
Registration Number 381-12-01/38-20-03
Prescription na recept
Type of prescription neponovljivi recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code J01MA06
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu 29.10.2020 Alkaloid d.o.o, Sandoz d.o.o, Jadran Galenski laboratorij d.d., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Alpha-Medical d.o.o., KRKA-FARMA, d.o.o., PharmaS d.o.o., Alvogen d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od onesposobljavajućih, dugotrajnih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava te ograničenjima primjene za kinolonske i fluorokinolonske antibiotike za sustavnu i inhalacijsku primjenu 09.04.2019 Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nastanka aneurizme i disekcije aorte uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu 05.11.2018 Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Back