| Name |
Alveofact 45 mg/ml prašak i otapalo za suspenziju za endotraheopulmonalno ukapavanje |
| Marketing Authorisation Number |
HR-H-384673340 |
| Active Substance |
fosfolipidna frakcija iz goveđih pluća |
| Composition |
jedna bočica sadrži 50,76 do 60,00 mg fosfolipidne frakcije iz goveđih pluća, što odgovara 66 μmol, odnosno 54 mg ukupnih fosfolipida u obliku liofiliziranog praška;
jedna bočica sadrži 101,52 do 120,00 mg fosfolipidne frakcije iz goveđih pluća, što odgovara 132 μmol, odnosno 108 mg ukupnih fosfolipida u obliku liofiliziranog praška |
| Pharmaceutical Form |
Prašak i otapalo za suspenziju za endotraheopulmonalno ukapavanje |
| Manufacturer |
Lyomark Pharma GmbH, Oberhaching, Njemačka |
| Marketing Authorisation Holder |
Lyomark Pharma GmbH, Keltenring 17, Oberhaching, Njemačka |
| Marketing Authorisation Date |
06.12.2021 |
| MA Period of Validity |
unlimited |
| Classification Number |
UP/I-530-09/17-02/594 |
| Registration Number |
381-12-01/70-21-13 |
| Prescription |
Medicinal product subject to medical prescription |
| Type of prescription |
ograničeni recept
|
| Distribution |
Supply through pharmacies (community) |
| Advertising to general public |
not allowed |
| ATC Code |
R07AA02 |
| Marketing status |
stavljeno u promet |
| Shortage status |
u tijeku |
| SmPC |
download |
| PL |
download |
