Adacel, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa i hripavca (nestanično, komponentno), sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano
| Name | Adacel, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa i hripavca (nestanično, komponentno), sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano |
|---|---|
| Marketing Authorisation Number | HR-H-373342184 |
| Active Substance | toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca fimbrijalni aglutinogeni hripavca 2 i 3 |
| Composition | 1 doza (0,5 ml) sadrži: ≥ 2 IU (2 Lf) toksoida difterije, ≥ 20 IU (5 Lf) toksoida tetanusa, 2,5 µg toksoida hripavca, 5 µg filamentoznog hemaglutinina,3 µg pertaktina, 5 µg fimbrija tipova 2 i 3; adsorbirani na 1,5 mg aluminijevog fosfata (0,33 mg Al) |
| Pharmaceutical Form | suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Packaging [MA Number for Packaging] | 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije bez igle, u kutiji [HR-H-373342184-01] 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml suspenzije bez igle, u kutiji [HR-H-373342184-02] 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije i 1 igla, u kutiji [HR-H-373342184-03] 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije i 2 igle, u kutiji [HR-H-373342184-04] 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml suspenzije i 1 igla, u kutiji [HR-H-373342184-05] 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml suspenzije i 2 igle, u kutiji [HR-H-373342184-06] |
| Manufacturer | Sanofi-Aventis Zrt., Budimpešta, Mađarska Sanofi Pasteur, Lyon, Francuska |
| Marketing Authorisation Holder | Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallee, Lyon, Francuska |
| Marketing Authorisation Date | 01.02.2021 |
| MA Period of Validity | unlimited |
| Classification Number | UP/I-530-09/20-02/91 |
| Registration Number | 381-12-01/70-21-05 |
| Prescription | na recept |
| Type of prescription | ograničeni recept |
| Distribution | u ljekarni |
| Advertising to general public | zabranjeno |
| ATC Code | J07AJ52 |
| Medicinal product marketed in the Croatia | Da |
| SmPC | download |
| PL | download |
| Public Assessment Report | download |
