Dianeal PD4 glukoza 3,86%, otopina za peritonejsku dijalizu

Name	Dianeal PD4 glukoza 3,86%, otopina za peritonejsku dijalizu
Marketing Authorisation Number	HR-H-793742019
Active Substance	glukoza, bezvodna natrijev klorid natrijev laktat, otopina kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat
Composition	1000 ml otopine sadrži 38,6 g glukoze, bezvodne; 5,38 g natrijevog klorida; 4,48 g natrijevog laktata, otopine; 0,184 g kalcijevog klorida dihidrata i 0,051 g magnezijevog klorida heksahidrata
Pharmaceutical Form	otopina za peritonejsku dijalizu
Manufacturer	Vantive Manufacturing Limited, Castlebar, County Mayo, Irska
Marketing Authorisation Holder	Vantive Belgium SRL, Boulevard d'Angleterre 2, Braine-l'Alleud, Belgija
Marketing Authorisation Date	08.11.2024
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/14-02/448
Registration Number	381-12-01/70-24-54
Prescription	Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public	not allowed
ATC Code	B05DB
Marketing status	privremeni prekid opskrbe
SmPC	download
PL	download

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
5 vrećica sa 2000 ml otopine u zaštitnoj vrećici, u kutiji	HR-H-793742019-01	nije stavljeno u promet	-
6 vrećica sa 2000 ml otopine u zaštitnoj vrećici, u kutiji	HR-H-793742019-02	nije stavljeno u promet	-
8 vrećica sa 2000 ml otopine u zaštitnoj vrećici, u kutiji	HR-H-793742019-03	nije stavljeno u promet	-
5 vrećica sa 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vrećicom (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj vrećici, u kutiji	HR-H-793742019-04	privremeni prekid opskrbe	-
6 vrećica sa 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vrećicom (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj vrećici, u kutiji	HR-H-793742019-05	nije stavljeno u promet	-
8 vrećica sa 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vrećicom (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj vrećici, u kutiji	HR-H-793742019-06	nije stavljeno u promet	-
4 vrećice sa 2500 ml otopine u zaštitnoj vrećici, u kutiji	HR-H-793742019-07	nije stavljeno u promet	-
4 vrećice sa 2500 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vrećicom (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj vrećici, u kutiji	HR-H-793742019-08	nije stavljeno u promet	-
2 vrećice sa 5000 ml otopine u zaštitnoj vrećici, u kutiji	HR-H-793742019-09	privremeni prekid opskrbe	-
4 vrećice sa 5000 ml otopine u zaštitnoj vrećici, u kutiji	HR-H-793742019-10	nije stavljeno u promet	-

Medicinal Products