Fanhdi 100 IU/ml (1000 IU/10 ml i 1500 IU/15 ml) prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
| Name | Fanhdi 100 IU/ml (1000 IU/10 ml i 1500 IU/15 ml) prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Marketing Authorisation Number | HR-H-078912187 |
| Active Substance | koagulacijski faktor VIII, ljudski von Willebrandov faktor, ljudski |
| Composition | jedna bočica s praškom nominalno sadrži 1000 IUili 1500 IU humanog koagulacijskog faktora VIII i 1200 IU ili 1800 IU humanog von Willebrandovog faktora 1 ml otopine nakon rekonstitucije sadrži otprilike 100 IU humanog koagulacijskog faktora VIII i 120 IU humanog von Willebrandovog faktora |
| Pharmaceutical Form | Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju |
| Manufacturer | Instituto Grifols, S.A., Parets del Valles, Barcelona, Španjolska |
| Marketing Authorisation Holder | Instituto Grifols, S.A., C/Can Guasch, 2, Pol. Ind. Levante, Parets del Valles, Barcelona, Španjolska |
| Marketing Authorisation Date | 31.12.2019 |
| MA Period of Validity | unlimited |
| Classification Number | UP/I-530-09/17-02/672 |
| Registration Number | 381-12-01/14-19-03 |
| Prescription | Medicinal product subject to medical prescription |
| Type of prescription | ograničeni recept |
| Distribution | Supply through pharmacies (community) |
| Advertising to general public | not allowed |
| ATC Code | B02BD02 |
| SmPC | download |
| PL | download |
